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随从du马尔凯

压力Réglementair.en savoir plus

Confrontées à de nouvelles réglementations, les industries pharmacy and de positifs médicaux ont pour obligation of se mettre en conformité。

一个例子,la mise de la sérialisation(欧盟伪造药品指令),engagée il y A 4 ans, permettra, dès février 2019,在la majorité des 28支付成员的l 'UE,示踪和标识符检查étui de médicament grâce à un numéro de série唯一。期,represente par un二维码imprime苏尔l 'emballage du药剂,是记录在一个基础数据de l英国航空产品等est controle par le Pharmacien先锋派的le药剂ne是0雷盟病人,消元式依照ainsi兜售de contre-facon有伤风化。

挑战:

  • Perquifier et Valider LesSystèmesdepressionet de Productsexcumperés
  • Maîtriser les enjeux réglementaires liés à l ' émergence des产品combinés
  • 未来的紧急情况预示着'agrégation
E-Santé.en savoir plus

Tous Les DisposyifsMédicauxSontPotentielle Metterement连接。Certains SontDéjàConnicalésetFoncightnentGrâceàsdaplicationsaux professionnels desantéetaux患者desansidesàladécisionsdedsideàladécisionsde Displostic ou de Gestion de Tracitique。Les Domaines D'Application Sont Nombreux,Entre AutresLaTélémédecine,La Gestion de LaDépendance欧利特·霹雳·斯托迪斯·斯拉迪斯基龙群岛。

LeMarchédeLae-Santé,Qui Affiche Un Taux de CroissanceSupérieurà10%Par An,EstEstialé400毫米Millds De Drums D'ICI 2022。

挑战:

  • DévelopperCESLogicielsEmbarquésConforméMentSux标准RéglementairesduMarché的关注
  • Prouver LaConformitéRéglementairedespesProduit,双层复合物菲尼斯Par LesImpésRATIFSLiésAuStatut de DM(DispositifMédical)et parlaprésenced'nunlogiciel
  • 保险公司sécurité des données personelles and la confifers des actors
ProduitsCombinés.en savoir plus

一个产品combiné是santé的产品,它与一个médicament和一个论文médical是同等的。在逻辑阶段embarqué,创新和progrès技术渗透到联盟的类型中,和là再来一些不同的应用领域。我们可能会有这样的联想,比如prothèse hanche和抗生素,但是抑制剂是'adhérence bactérienne。

complexité为工业企业提供这些产品frontières并没有设立一个机构,Médicament或DM,并设立一个机构régime réglementaire特别。这里stratégie réglementaire是prépondérante, dès是概念的阶段。

挑战:

  • Maîtriseràlafois les凝结算法算法Des dm et cellesdesmédicaments,倒入令人统一植物联合国营业组合联合
  • Valider LeProcédédeFabricationde Ces ProduitsCombinés
  • être能力DE Pryifier et分类器ET ProduitCombinéAfindeDéterminerLeatorutRéglementAure适用,ET enDéposerl'endegistrement
桑特倒淘气小熊en savoir plus

制药工业所产生的成果à coût compétitif afin de répondre aux aux budgétaires demandés par systèmes de santé, à产生的结果médicaments génériques和à的可颂需求des支付émergents。

ZH 2017,LeMarchéMondialduMédicamentANEUIRASESEEUILDE 1 000 Milliards De Dre De Chiffred D'Affaires,En Croissance De 6%ParRapportà2016,Avec Une Part deMarchédesEtats-Unis de 49%。

挑战:

  • Mutualiser Les Investissements研发
  • 现代化器LES PURTILS DE PRODIONS(EX。自动化)
  • Perquifier etValiderànouveauces sites de生产

ajoutee d 'ALTEN的数值

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Approche Globale des Enjeux du Secteur Intragrant Toutes LesIntraintesRégrmentaires
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NOS成功案例

新疫苗生产的资格en savoir plus

为比利时的生产企业提供药品à grande échelle(第三阶段)新疫苗,并在比利时投资建立新生产基地géants工业制药。ALTEN se voit confier la responsabilité性能équipements (PQ)和rédiger les指令opératoires。

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ConformitéFDASesitesDeaplingdes OtcCosmétiquesen savoir plus

Costaines ProduitesCosmétiquesSontConsidérésComeStsOtc(在柜台药物/Médicamentsen Vente Libre)Aux Etats-Unis。Une Prestigieuse MarqueFrançaiseduluxeasollicitécaduceum(Filialespécialiséedu Groupe Alton)Pour Rendre SES Installations Conformes Aux Exigences De La FDA(食品和药物管理局),UNPRé-Requisbisableàla商业化De Ses Produlation Phares。

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Gestion de La Recherche Clinique SurLesMédicaments免疫抑制en savoir plus

Dans le contexte du développement d’un immunosuppresseur destiné à des patients ayant subi une greffe du rein, un leader mondial des médicaments génériques et biosimilaires a confié à AIXIAL (filiale spécialisée du Groupe ALTEN) la mission de réaliser un essai clinique complet afin de présenter les avantages du profil pharmacocinétique de son produit.

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Développementdessystèmesetdes应用程序d'imageriemédicaleen savoir plus

Alten Dispose D'Un Savoir-Faire Recomnu Dans Les DispositifsMédicauxet and en of Deux Centers de Service(Software et Hardware)Pue Accompagner LesActivitésdu Center R&D D'联合国Des Leaders Mondiaux de L'Imagermédicale。LesTravauxRéalisés帕萨斯·伊森斯·帕萨斯·德斯·德拉··莫克特·德拉····斯科迪·德拉······斯科特(De La Mammamine)Dipentnelle et duDuéveloppementd'applicationsavancéesenimageriemédicale。

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CSV:验证dessystèmes信息朱丹L'Industrie Life Sciencesyabo连串过关en savoir plus

L'利用克罗士斯坦技术Numériquesdans Les Industries Pharmaceutiques rend notammessaire la验证dessystèmes信息(CSV,计算机系统验证)Qui Pilotent La ProductionAutomatiséedesMédicaments。Cette验证权限De Fournun La PreuveDocumentéeQu'unlogiciel ou qu'unsystèmeinformatiséfonctionnera deManière康斯特·奥金拉德·罗尔斯奥金拉德(Good Deparing)Prédéfinies。

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Industrie Pharmaceutique.

赛诺菲、葛兰素史克、罗氏、巴克斯特、Servier、Pierre Fabre……

Industrie desDispositifsMédicaux

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