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Qualification d’une nouvelle usine de production de vaccins

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Pour pouvoir lancer les essais cliniques à grande échelle (phase 3) d’un nouveau vaccin, l’un des dix géants de l’industrie pharmaceutique mondialea investi enBelgiquedans la construction d’un nouveau site de production. ALTEN se voit confier la responsabilité dequalifier la performance des équipements(PQ) et derédiger les instructions opératoires.

Afin de répondre aux priorités business du client, la direction technique ALTEN dédiée à l’industrie pharmaceutique a rapidement mis en place uncentre de servicepour mener de façon autonomel’intégration et la validationde :

  • Tous les équipements (ex. systèmes de nettoyage, d’autoclave, de désinfection…)
  • Tous les fluides propres (eau, air comprimé, vapeur d’eau…)
  • Toutes les zones classées de grade C et D.

Cette organisation a permis à ALTEN de rédiger et exécuter+ 80的素质ns de performance(PQ) et degérer les déviations associées, démontrant sa capacité à monter en charge rapidement sur desexpertises de niveau ingénieur très pointues.